I. 범위 및 규범적 참고자료
이 사양은 치과 복원, 치아 교정, 임플란트에 사용되는 치과용 3D 프린터에 적용되며 기본 요구 사항, 성능 지표, 안전 및 전자기 호환성, 환경 적응성, 소음 및 신뢰성은 물론 마킹, 포장, 운송 및 보관까지 다룹니다. 표준 참조에는 GB/T 191 포장 및 보관 그림 표시, GB/T 4208 인클로저가 제공하는 보호 등급(IP 코드), GB/T 9254.1 및 GB/T 9254.2 정보 기술 장비의 전자기 호환성-방출 및 내성, GB/T 17626 전자기 호환성 테스트 및 측정 기법, GB/T 4857.17 운송 포장 기본 테스트-17부, GB/T 6544 골판지 및 GB/T 13384 전자 기계 제품 포장 일반 기술 조건. 이러한 문서는 장비의 설계, 제조, 검사 및 배송에 대한 기초를 집합적으로 구성합니다.
II. 기본 요구 사항
장비는 외관 및 구조, 재료 호환성 및 데이터 인터페이스에 관한 기본 요구 사항을 충족해야 합니다. 외관은 긁힘, 변형 및 균열이 없어야 하며 표시가 명확해야 합니다. 구조는 인체공학적 레이아웃, 유지 관리가 용이한 --검사 포트, 주요 구성 요소에 대한 접근성, 치과용 스캐너, 모형 연마 기계 등과의 인터페이스 기능을 갖춘 모듈식 설계를 채택해야 합니다. 재료 측면에서는 광경화성 수지(예: 모델, 수복물, 생체 적합성 수지) 및 열가소성 필라멘트(예: PLA, PEEK)와 호환되어야 하며, 다양한 재료 배치로 동일한 표준 모델을 프린팅할 때 주요 치수 편차는 ±0.2mm 이내로 제어되어야 합니다. 데이터 인터페이스에는 최소한 USB 2.0 이상, 10/100/1000Mbps 이더넷, 2.4/5GHz Wi{10}}Fi가 있어야 하며 합리적인 레이아웃과 명확한 표시가 있어야 합니다.
III. 성능 요구 사항 성능 사양은 인쇄 정확도, 속도, 모델/슬라이싱 처리, 환경 적응성 및 신뢰성과 같은 핵심 지표를 다루어야 합니다. 인쇄 정확도의 경우 X/Y 축 위치 정확도 ±0.05mm 이하, 반복성 ±0.03mm 이하; Z 축 위치 정확도 ±0.03mm 이하, 반복성 ±0.02mm 이하; 표준 해부 모형 치수 편차 ±0.1 mm 이하; 복잡한 수복물(예: 임플란트 가이드, 다중-유닛 브리지) 치수 편차 ±0.08mm 이하; 표면 거칠기 Ra 0.8μm 이하. 인쇄 속도의 경우 레이어 두께가 0.05~0.10mm일 때 10~15mm³/h 이상입니다. 고정밀 모드에서 3~6mm³/h 이상-(레이어 두께 0.02~0.05mm) 고속 모드에서는 20~30mm³/h 이상입니다. 모델 처리는 자동/수동 수리(손상된 표면, 구멍, 겹치는 표면 등) 및 플랫폼 위치 지정/레이아웃을 지원해야 합니다. 슬라이싱은 레이어 두께 정확도를 0.01mm까지 지원하고 레이어 경로/미리 보기를 지원해야 합니다. 환경 적응성은 고온-온도 보관(55±2도/8h), 저온-온도 보관(-10±3도/8h), 일정한 습도 및 열(40±2도/93±3%RH/8h), 진동(3개 축 각각에서 10~55Hz/0.35mm/10주기/축당 45분)을 포함합니다. 운송 포장에 대한 낙하 테스트 준수는 GB/T 4857.17을 준수해야 합니다. 무게 M의 경우 1000mm 낙하 높이 10kg 이하, 10kg의 경우 800mm
IV. 안전 및 환경 요구 사항
안전 조항에는 재료, 전기, 기계의 세 가지 측면이 포함됩니다. 재료 안전성과 관련하여 치과용 재료는 생체 적합성이 있어야 하며, UV{1}}경화 수지에 대해 경화 후 잔류 단량체 함량의 상한이 명확하게 정의되어야 합니다. 전기 안전과 관련하여 접지 경로 임피던스는 다음과 같아야 합니다.<0.1 Ω, the normal operating leakage current ≤0.5 mA, and it should withstand a 1500 V/50 Hz/1 min withstand voltage test without breakdown/flashover. Power control should be equipped with easily accessible switches, interlocking/disconnect locking/automatic disconnection, and anti-accidental start measures. Regarding mechanical safety, moving parts should be equipped with protective devices and a red mushroom-shaped emergency stop button. Regarding environmental requirements, packaging should prioritize the use of recyclable materials (such as corrugated cardboard GB/T 6544), limiting lead to ≤1000 ppm, mercury to ≤1000 ppm, cadmium to ≤100 ppm, and hexavalent chromium to ≤1000 ppm. Products should preferably adopt energy-saving technologies and provide energy efficiency labels, and life cycle assessments (LCA) are encouraged. Waste products should provide disposal guidelines and support standardized recycling.
V. 표시, 포장, 운송 및 보관
장비에는 제품 이름, 모델, 일련 번호, 전원 공급 및 전력 소비, 보호 수준, 인터페이스 유형 및 해당 표준 번호가 명확하게 표시되어야 합니다. 포장은 GB/T 6544에 부합하는 골판지와 재활용/분해 가능한 완충재를 사용하고 낙하 저항 요구 사항을 충족해야 하며 GB/T 191 및 GB/T 13384를 준수해야 합니다. 운송 중에는 비, 충격 및 압축을 피하고 포장 표시에 따라 장비를 배치하고 고정하십시오. 보관 환경은 건조하고 통풍이 잘 되며 부식성 가스가 없어야 하며 고온과 직사광선을 피해야 합니다. 권장 보관 기간은 12개월 이내입니다. 이 기간이 지나면 장비를 사용하기 전에 외관, 정확성 및 기능을 재{5}}검사해야 합니다.
