중국에서 치과 장비를 성공적으로 수입하려면 보증금이 계좌에서 이체되기 전에 CE 문서에 실제로 구매하는 장치가 포함된 공급업체, 해당 장치와 일치하는 신고된 관세 분류, 책임을 명확하게 할당하는 인코텀즈, 약속이 아닌 증거에 따라 돈을 지급하는 지불 구조 등 네 가지가 필요합니다. 그 네 가지를 올바르게 맞추면 배송이 일상적으로 이루어집니다. 하나를 건너뛰면 문제의 주인이 누구인지 논쟁하는 동안 컨테이너가 항구에 놓입니다.
이 가이드는 각 단계에 속하는 문서와 결정을 통해 4단계를 순서대로 안내합니다.
중국에서 치과 장비 수입: 4단계
치과용 기기는 일반 상품이 아닌 규제 제품입니다. 서류 작업이 상업적일 뿐만 아니라 기술적이기 때문에 이 단 하나의 사실이 수입 프로세스를 변경합니다. 4단계는 규정 준수 확인, 기술 파일 검토, 물류 및 인코텀즈 선택, 관세 정산을 통한 통관입니다.
대부분의 최초 수입업체는 규정 준수를 공급업체가 처리하는 것으로, 물류를 운송업체가 처리하는 것으로 간주합니다. 세관 신고서는 기술 문서에서 사용하는 것과 동일한 용어로 장치를 설명해야 하기 때문에 구매자 측의 누군가가 둘 사이의 인터페이스를 소유한 경우에만 해당 구분이 작동합니다.
1단계: 치과용 기기 수입 규정 준수 확인
치과용 장치 수입 규정 준수는 공급업체가 아닌 자체 규제 기관에서 시작됩니다. 대부분의 시장은 구강 스캐너, 실험실 스캐너 및 치과용 3D 프린터를 의료 기기로 분류하며, 클래스에서는 제품이 판매되기 전에 등록, 통지, 현지 공인 대리인 또는 일부 시장에서는 신고서만 필요한 사항을 결정합니다. 어떤 서류를 요청해야 하는지 결정하기 때문에 먼저 의무를 설정하세요.
그런 다음 제조업체가 보유한 내용을 확인하십시오. MDR 2017/745에 따른 CE 마크는 공장에서 생산하는 모든 제품이 아닌 적합성 선언에 나열된 장치에 적용됩니다. 인증서 번호, 인증 기관, 적용되는 장치 카테고리 및 만료 날짜를 문의하고 주문하려는 모델이 나타나는지 확인하십시오. 스캐너 인증을 받은 공장은 레진에 대해 자동으로 인증되지 않으며, CE 마크가 있는 가이드 레진은 CE 마크가 있는 프린터와는 다른 주장입니다.
예를 들어 Aident 범위에서 AI-30 구강 스캐너, AI-S9 실험실 스캐너 및 Ai-C60 프린터는 별도의 선언이 있는 별도의 장치이며 선전 공장은 ISO 13485 및 ISO 9001에 따라 운영됩니다. 한 모델이 나열된 인증서는 주문의 다음 모델에 대해 아무 것도 알려주지 않기 때문에 모든 공급업체에 동일한 장치별 세부 사항을 문의하십시오.
2단계: 기술 파일 요청 및 CE 범위 확인
기술문서는 마크 뒤에 있는 증거이므로 전부 필요하지는 않습니다. 규제 기관에서 요구하는 부분(적합성 선언, 라벨 삽화, 대상 언어에서의 사용 지침, 분류 근거 및 해당 표준)이 필요합니다. 며칠 내에 이를 생산할 수 있는 공급업체가 조직됩니다. 판매 후 어떻게 행동할 것인지에 대해 귀하에게 말할 수 없는 공급업체입니다.
놓치기 쉬운 세 가지 세부 사항을 확인하세요. 첫 번째는 라벨의 주소로, 신고서에 명시된 제조업체와 일치해야 합니다. 두 번째는 사용 지침의 언어입니다. 이는 대부분의 시장에서 법적 요구사항이지 번역 예의가 아닙니다. 세 번째는 모델 명칭으로, 인증서, 라벨, 상업 송장 전체에서 동일해야 합니다. 여기서 불일치는 세관원이 치과 배송을 보류하는 가장 일반적인 이유입니다.
3단계: Incoterm과 화물운송업체를 선택하세요.
Incoterm은 귀하의 책임이 시작되는 위치를 결정하며, 첫 번째 선적의 경우 실제 선택은 일반적으로 FOB와 CIF 사이입니다. FOB는 지정된 항구에서 물품을 선박에 싣고 주요 운송 수단을 귀하에게 전달하므로 귀하는 운송업자를 통제하고 비용을 확인할 수 있습니다. CIF를 통해 공급업체는 귀하의 항구까지 운송 및 보험을 준비할 수 있으며, 이는 더 간단하지만 단가 내에 화물을 숨길 수 있습니다.
DDP는 대부분의 구매자가 요구하는 옵션이자 가장 많은 분쟁을 일으키는 옵션입니다. 공급업체가 법적 지위가 없는 귀하의 국가에서 통관 책임을 지기 때문입니다. 이전에 치과 장비를 취급한 경험이 있는 운송업자는 저렴한 운송업자보다 더 가치가 있습니다. 리튬 구동 장비를 옮겼는지, 온도에 안정적인 수지 용기를 마련할 수 있는지, 목적지에서 브로커로 누구를 이용하는지 물어보세요.
중국에서 배송되는 치과 장비: 해상, 항공 또는 택배
중국에서 배송되는 치과 장비는 서로 다른 장단점을 지닌 세 가지 모드로 나뉩니다. 택배는 단일 단위 및 샘플의 경우 빠르고 신속하게 처리되지만 킬로그램당 비용은 적은 양의 경우에만 의미가 있습니다. 항공 화물은 송장에서 화물이 차지하는 비중이 작은 긴급 주문과 고가의 스캐너에 적합합니다. 해상 화물은 프린터, 레진 및 소모품의 팔레트 주문에 적합하며 단위당 절약으로 추가 운송 시간을 지불할 수 있습니다.
| 방법 | 다음에 가장 적합 | 절충안 | 시청할 문서 |
|---|---|---|---|
| 급사 | 단일 스캐너, 샘플, 예비 부품 | 킬로그램당 높은 비용, 낮은 수량 제한 | 상업송장은 신고된 가격과 일치해야 합니다. |
| 항공 화물 | 긴급 주문, 고가 기기 | 청구 가능한 무게로 비용 규모 조정 | 항공 운송장 및 포장 목록 |
| 해상운송 | 프린터, 수지, 소모품 팔레트 | 운송 시간 연장, 항만 혼잡 위험 | 선하증권과 그 뒤에 있는 인코텀즈 |
치과용 레진별도의 메모가 필요합니다. 보관 수명과 온도 민감도가 있으므로 더운 기후를 통과하는 긴 해상 항로로 인해 상품이 창고에 도착하기 전에 사용 수명이 단축될 수 있습니다. 수요에 더 가까운 수지를 주문하거나 라벨에 생산 날짜를 요청하고 이를 중심으로 선입선출 순환을 계획하세요.
중국에서 치과 장비를 수입할 때 세관 신고서
세관 신고서는 규정 준수와 물류가 만나는 곳입니다. 신고된 설명은 기술 파일과 일치해야 하며, HS 분류는 장치의 외관보다는 기능과 일치해야 하며, 그 가치는 송장을 기준으로 입증 가능해야 합니다. 관세 및 세금은 분류 및 해당 국가의 관세표에 따릅니다.
두 가지 습관이 위험을 줄입니다. 먼저, 상품이 도착한 후가 아닌 배송 전에 기술 파일 요약을 브로커에게 보내십시오. 둘째, 송장, 포장 목록, 선하 증권 및 신고서 전체에 단일 참조 번호를 유지하여 불일치가 4개가 아닌 하나의 문서에서 추적될 수 있도록 합니다. 시장에서 현지 등록이 필요한 경우, 도착하기 전에 등록 번호가 서류에 있는지 확인하십시오. 합법적으로 시장에 출시할 수 없는 장치는 통관을 통과하더라도 판매 통관이 불가능하기 때문입니다.
양측을 보호하는 치과 장비 지불 조건
이 범주의 치과 장비 지불 조건은 일반적으로 보증금 및 잔액 구조를 따르며, 잔액은 배송 전에 해제됩니다. 이는 공장을 보호하고 제품이 완성되었지만 아직 검사되지 않은 순간에 구매자를 노출시킵니다. 실행 가능한 조정은 달력 날짜가 아닌 검사 이벤트에 잔액을 첨부하는 것입니다.
첫 번째 주문의 경우 문서 크레딧 또는 플랫폼 에스크로가 합리적인 비용입니다. 반복 주문의 경우, 선적 전 검사 보고서에 대한 잔액을 보증금으로 입금하는 것이 더 빠르고 저렴합니다. 어떤 구조를 사용하든 지급 일정을 배송 일정과 동일한 문서에 유지하여 지연된 날짜와 지급 트리거가 서로 분리되는 일이 없도록 하세요.
첫 배송을 지연시키는 실수
네 가지 실수가 대부분의 지연을 설명하며 그 중 특이한 것은 없습니다.
- 어떤 모델에 적용되는지 확인하지 않고 CE 인증서를 요청한 후 주문한 모델을 발견하는 것은 범위를 벗어납니다.
- 공급자가 목적지에서 합법적으로 수행할 수 없는 견적에서 인코텀을 수락합니다.
- 대상 언어로 사용하기 위한 지침 없이 배송하면 시장에 출시되지 않습니다.
- 기능보다는 외관을 설명하는 분류로 장치를 선언합니다.
각각 선적 전에 잡으면 일주일이면 수리가 가능하고, 항구에서 잡으면 비용이 많이 든다. 양측이 서명한 한 페이지 분량의 선적 전 체크리스트로 네 가지를 모두 방지할 수 있습니다.
자주 묻는 질문
치과 장비를 수입하려면 현지 등록이 필요합니까?
시장과 장치 등급에 따라 다릅니다. 많은 국가에서는 장치를 판매하기 전에 수입업자 또는 공인 대리인이 등록을 보유하도록 요구하고 일부 국가에서는 다른 경로로 임상 용도로 수입하는 것을 허용합니다. 주문하기 전에 규제 기관에 확인하십시오.
CE 인증서만으로 충분합니까?
아니요. 인증서는 적합성 선언을 뒷받침하지만 선언에는 특정 장치가 나열되어야 하며 라벨에는 제조업체의 이름이 올바르게 표시되어야 합니다. 인증서만으로는 귀하가 주문한 모델이 보장된다는 것을 증명할 수 없습니다.
관세를 지불하는 사람은 공급자입니까 아니면 구매자입니까?
인코텀즈를 따릅니다. FOB 및 CIF 하에서 구매자는 목적지에서 관세를 통관하고 지불합니다. DDP에서는 공급업체가 그렇게 하기 때문에 DDP에서는 공급업체가 귀하의 국가에서 실행 가능한 계약을 맺도록 요구합니다.
스캐너와 레진을 동일한 컨테이너에 담아 배송할 수 있나요?
예, 하지만 적재 공간을 계획하세요. 수지는 온도에 민감하고 유통기한이 있으므로 뜨거운 용기에 몇 주 동안 놓아두어서는 안 됩니다. 라벨에 생산 날짜를 물어보고 수요가 있는 날짜에 맞춰 수지를 배송하세요.
첫 번째 수입을 준비 중이고 문서를 한곳에 모아두고 싶다면,수출팀에 문의하세요목적지 국가 및 장치 목록과 함께. 적합성 범위 선언, 라벨 삽화, 사용 지침 및 Incoterm 옵션을 나란히 보내드립니다. 그만큼인증서 페이지그리고다운로드 센터서있는 문서를 덮고,공장 프로필대부분의 수입업체가 감사 전에 묻는 질문에 답합니다.
