구강스캐너의 정확도를 어떻게 객관적으로 평가할 수 있나요? 국제표준화기구(International Organization for Standardization)는 관련 표준을 제정했습니다. ISO 12836은 디지털 인상 장치의 정확성을 테스트하기 위한 핵심 표준입니다.
ISO 12836 개요
표준의 전체 제목은 다음과 같습니다.치과 - 디지털화 장치의 정확성을 평가하기 위한 테스트 방법. 이는 구강 스캐너와 모델 스캐너 모두의 정확도 테스트를 위한 표준 절차, 참조 모델, 측정 방법 및 평가 지표를 지정합니다.
표준 테스트 모델
이 표준에서는 알려진 고정밀 참조 데이터(일반적으로 산업용-등급의 고정밀-스캐너 또는 좌표 측정기로 보정됨)가 포함된 표준 치열궁 모델을 사용해야 합니다. 모델에는 다음이 포함됩니다.
완전한 치열(전치와 구치 포함)
준비된 지대치(전체-크라운 준비 형태)
임플란트 아날로그 및 스캔바디
다양한 마진 디자인(치은연상, 치은연하, 치은연하)
치간 접촉 영역
평가 지표
진실성: 테스트 스캔 결과와 참조 모델 간의 편차로, RMSE(근-평균-제곱 오차) 또는 평균 편차로 표시됩니다.
정도: 여러 번 반복된 스캔 결과 간의 일관성으로, 반복된 스캔을 쌍으로 비교하여 얻은 편차로 표시됩니다.
측정 범위: 단일 크라운, 짧은-스팬 고정 브리지 및 전체 아치와 같은 다양한 스팬에 대한 정확도가 별도로 보고됩니다.
테스트 조건
제어된 주변 온도(23 ± 2도)
제조업체의 지침에 따라 교정된 장치
숙련된 작업자가 수행하는 스캔
각 조건에서 여러 번 반복 검사(일반적으로 10회 이상)
최적-맞춤 정렬 후 계산된 3{0}차원 편차
임상적 의의
ISO 표준은 다양한 브랜드의 정확도 데이터를 비교할 수 있는 통합 평가 프레임워크를 제공합니다.
그러나 제조업체가 주장하는- 정확도 수치는 최적의 조건(예: 단일-크라운 정확도)에서 얻은 결과만 보고할 수 있습니다. 구매자는 완전한-아치 정확성에 주의를 기울여야 합니다.
-표준 모델의 체외 테스트는 실제 구강 내 정확도와 동일하지 않습니다.{1}}타액, 환자의 움직임, 시술자의 각도와 같은 요소로 인해 임상 사용의 정확도가 감소합니다.
ISO 12836에 따라 제3자 테스트 기관에서 발행한 정확성 보고서를 요청하는 것이 좋습니다.-
ISO 12836 외에도 구강 스캐너는 IEC 60601(의료 전기 안전), ISO 10993(생체 적합성), IEC 62304(소프트웨어 수명{4}}주기 프로세스)와 같은 표준도 준수해야 합니다.
Aident Technology의 AI{4}}30 구강 스캐너 시리즈는 안정적인 임상 성능을 위해 설계되었습니다. 초당 30프레임 이상, 10μm 이하의 전체-아치 정확도, 파우더가 없는-트루{7}}스캐닝, 지능형{8}}김서림 방지 가열 및 초경량 156~198g 디자인을 갖춘 AI-30은 현대식 의자 및 연구실 워크플로에 대한 정확한 디지털 치형을 지원합니다.
우리의 솔루션을 살펴보세요:
OEM/ODM 협업, 도매 가격 또는 실시간 시연을 원하시면 Aident에 문의하시고 엄격하게 검증된 정확성이 디지털 치과학을 어떻게 지원하는지 경험해 보세요.
